Descrição Rápida
Apresentação: Embalagem com 100 unidades
Detalhes

Indicador Químico Integrador Classe 5 desenvolvido para a monitorização e avaliação dos ciclos de esterilização em autoclaves a vapor.

Modelo: SteamPlus

Classificação: Classe 5 (ISO 11140-1) / Classe D (EN 867-1);

Parâmetros: Classe 5 - 135°C por 1,5 minutos / 121°C por 21 minutos;

Registro: Registrado no FDA (USA) e de acordo com AMMI ST60;

Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C);

Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm;

Apresentação: Embalagem com 100 unidades;

Validade: 3 anos a partir da data de fabricação;

Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio, bário e látex. Resíduo comum;

Quando Utilizar: Em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas em pacotes desafio para monitorar cargas em autoclaves de acordo com a RDC 15. Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se pelo menos o uso de um integrador por dia em todos os pacotes cirúrgicos ou de acordo com a padronização da instituição, em esterilização por autoclaves a vapor;

Leitura do Resultado: Permite leitura imediata do resultado através da migração da tinta para a área identificada azul “SAFE”;

Descrição: Indicador químico integrador classe 5 designado para reagir a todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor (tempo, temperatura e vapor). Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA . Atende os requisitos da RDC 15 para monitorização de pacotes e para cargas quando em pacote desafio. Indicado também para ser armazenado em livro de registro de monitorização ou na ficha do paciente.

Produto isento de registro na ANVISA.

Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.

Este produto é importado pela Cristófoli Biossegurança, empresa cujo Sistema de Gestão de Qualidade é certificado e está em conformidade com a ISO 9001- Sistema de Gestão de Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Médicos - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gestão Ambiental e BPF - Boas Práticas de Fabricação (ANVISA/RDC-Nº59).